10月23日，中国国家药监局药品审评中心最新公示，武田公司的醋酸艾替班特注射液上市申请拟纳入优先审评。艾替班特由武田旗下Shire公司研发，主要用于治疗遗传性血管水肿急性发作。公开资料显示，它是美国FDA批准的第3个用于治疗遗传性血管水肿发作的药物，此前已在中国被纳入临床急需境外新药名单。截图根据公开资料，艾替班特是一种强力的选择性的缓激肽B2受体拮抗剂，它通过抑制与遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响，从而治疗急性遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀。

在美国，艾替班特于2011年获得FDA批准上市，用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿急性发作治疗，这也是FDA批准的第3个用于治疗遗传性血管水肿发作的药物。CDE官网信息显示，武田于今年6月首次在中国递交醋酸艾替班特注射液上市申请并获受理。此前，已有豪森药业按3.1类提交醋酸艾替班特仿制药的临床试验申请，和圣诺生物按照3类提交艾替班特仿制药的上市申请。

值得一提的是，目前中国尚未有艾替班特获批上市。此次来自武田的艾替班特原研产品拟纳入优先审评，有望加速为遗传性血管水肿患者带来创新疗法。

根据CDE官网公司，艾替班特本次申请的适应症为——用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿急性发作。

本文来源：太阳网集团-www.tshldg.com